治験事務室
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・ごあいさつ ・トピックス ・お問い合せ先 |
・治験とは ・薬ができるまで ・治験コーディネーター （CRC）について |
・治験・製造販売後 臨床試験 ・製造販売後調査 |
・設置者 ・手順書 ・委員名簿 ・議事要旨 ・開催予定日 |
ごあいさつ
治療が困難な疾患や現在ある薬では十分な効果が得られていない疾患を治療するための新しい薬の開発には、皆様の大きな期待が寄せられています。自治医科大学附属さいたま医療センターでは、新しい薬の候補の安全性や有効性を調べる「治験」という臨床試験を行っております。
治験には患者のみなさまのご協力が不可欠であり、患者さんに薬を直接投与してデータを得なければなりません。そのためには、患者さんに不利益がかからないように、倫理面での配慮やサポートが必要となります。当センターでは、治験をスムーズに行うために治験事務室を設置し、治験協力スタッフを配置しております。治験コーデイネーターが患者さんの疑問や不安などに対応しています。
日本では、治験に対してまだ十分に理解が得られていない状況でありますが、当センターでは、信頼性の高い治験を実施し、安全で有効な新しい薬の開発に携わっていきたいと考えておりますので、多くの方のご理解とご支援を御願い申し上げます。
トピックス
※依頼者の方へ
2010年4月1日 手順書を改訂しました。（第4版）
2009年6月5日 統一書式を導入します。
2007年9月5日 申請書類は、各種様式をダウンロードして作成してください。
お問い合わせ先
自治医科大学附属さいたま医療センター 治験事務室
〒330-8503
埼玉県さいたま市大宮区天沼町1-847
TEL: 048-647-2111（代表） 内線2367
