治験事務室
規程様式一覧表（製造販売後調査）
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| 様式番号 | 表題 | ダウンロード |
|---|---|---|
| 別記様式第1号 | 製造販売後調査申請書 | Word |
| 別記様式第2号 | 製造販売後調査依頼書 | Word |
| 別記様式第3号 | 製造販売後調査審査結果通知書 | - |
| 別記様式第４号 | 製造販売後調査に関する指示・決定通知書 | - |
| 別記様式第5号 | 製造販売後調査実施計画書等修正報告書 | Word |
| 別記様式第6号 | 製造販売後調査審査結果に対する異議申立書 | Word |
| 別記様式第7号 | 製造販売後調査契約書（二者用） | |
| 別記様式第7号の2 | 製造販売後調査契約書（三者用） | |
| 別記様式第7号の3 | 製造販売後調査契約内容変更に関する覚書（二者用） | Word |
| 別記様式第7号の4 | 製造販売後調査契約内容変更に関する覚書（三者用） | Word |
| 別記様式第8号 | 製造販売後調査変更申請書 | Word |
| 別記様式第9号 | 製造販売後調査変更依頼書 | Word |
| 別記様式第10号 | 製造販売後調査（終了・中止・中断）報告書 | Word |
| 別記様式第10号の2 | 製造販売後調査（中止・中断）報告書 | Word |
| 別記様式第11号 | 有害事象報告書 | Word |
| 別記様式第12号 | 製造販売後調査実施状況報告書 | Word |
