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| 様式番号 | 表題 | ダウンロード |
|---|---|---|
| 別記様式第5号 | 製造販売後臨床試験薬(製造販売後臨床試験機器)調査資料 | Word |
| 別記様式第6号 | 同意文書 | Word |
| 別記様式第11号 | 指示・決定に対する異議申立書 | Word |
| 別記様式第12号 | 製造販売後臨床試験契約書(二者用) | |
| 別記様式第12号の2 | 製造販売後臨床試験契約書(三者用) | |
| 別記様式第12号の4 | 製造販売後臨床試験契約内容変更に関する覚書(二者用) | Word |
| 別記様式第12号の5 | 製造販売後臨床試験契約内容変更に関する覚書(三者用) | Word |