診療科のご案内

規程様式一覧表(製造販売後調査)

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様式番号 表題 ダウンロード
別記様式第2号 製造販売後調査依頼書 Word
別記様式第3号 製造販売後調査審査結果通知書 -
別記様式第4号 製造販売後調査に関する指示・決定通知書 -
別記様式第5号 製造販売後調査実施計画書等修正報告書 Word
別記様式第6号 製造販売後調査審査結果に対する異議申立書 Word
別記様式第7号 製造販売後調査契約書(二者用) PDF
別記様式第7号の2 製造販売後調査契約書(三者用) PDF
別記様式第7号の3 製造販売後調査契約内容変更に関する覚書(二者用) Word
別記様式第7号の4 製造販売後調査契約内容変更に関する覚書(三者用) Word
別記様式第8号 製造販売後調査変更申請書 Word
別記様式第10号 製造販売後調査(終了・中止・中断)報告書 Word
別記様式第11号 有害事象報告書 Word
別記様式第11号の2 有害事象及び不具合に関する報告書(医療機器調査) Word
別記様式第12号 製造販売後調査実施状況報告書 Word

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