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規程様式一覧(製造販売後臨床試験)

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様式番号 表題 ダウンロード
別記様式第5号 製造販売後臨床試験薬(製造販売後臨床試験機器)調査資料 Word
別記様式第6号 同意文書 Word
別記様式第11号 指示・決定に対する異議申立書 Word
別記様式第12号 製造販売後臨床試験契約書(二者用) PDF
別記様式第12号の2 製造販売後臨床試験契約書(三者用) PDF
別記様式第12号の4 製造販売後臨床試験契約内容変更に関する覚書(二者用) Word
別記様式第12号の5 製造販売後臨床試験契約内容変更に関する覚書(三者用) Word

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