とちぎ臨床試験推進部
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新規申請の概要

《注意》:製造販売後臨床試験においては、「治験」を「製造販売後臨床試験」などに適宜読み替えて準用いたします。

(1)新規治験相談(施設調査)

治験依頼者は、あらかじめ予約を入れ新規治験相談を行う。
1)予約の受付時間:8時30分~17時15分(平日)
2)電話番号:0285-58-7195(ダイヤルイン)
3)新規治験相談対応可能時間:13時30分~17時15分
4)持参する資料
a)治験実施計画書:2部
b)説明文書:1部
c)説明文書の電子媒体:1部
後日、電子メールに添付して臨床試験推進部へ送付する。
d)その他、治験依頼者が説明に必要な資料

参考

(2)事前ヒアリング申込み

  1. 申込み期間
    毎月1日まで
  2. 申込み方法
  3. 事前ヒアリング申込書(書式T-21)を臨床試験センターにFAXする。
    FAX:0285-44-8064

参考資料

(3)新規申請

  1. 新規申請書類等の受付
    治験審査委員会開催日の2週間前まで
  2. 申込み方法
    1)予約の受付時間:8時30分~17時15分(平日)
    2)電話番号:0285-58-7195(ダイヤルイン)
    3)新規申請受付対応可能時間:13時30分~17時15分

参考資料

新規申請の流れ

《注意》:製造販売後臨床試験においては、「治験」を「製造販売後臨床試験」などに適宜読み替えて準用いたします。