臨床試験センター

新規申請の概要

《注意》:製造販売後臨床試験においては、「治験」を「製造販売後臨床試験」などに適宜読み替えて準用いたします。

(1)新規治験相談(施設調査)

  1. 治験依頼者は、あらかじめ予約を入れ新規治験相談を行う。
    1. 1)予約の受付時間:8時30分~17時15分(平日)
    2. 2)電話番号:0285-58-7195(ダイヤルイン)
    3. 3)新規治験相談対応可能時間:13時30分~17時15分
    4. 4)持参する資料
      1. a)治験実施計画書    2部
      2. b)説明文書        1部
      3. c)説明文書の電子媒体 1部
        • 後日、電子メールに添付して臨床試験推進部へ送付する。
      4. d)その他、治験依頼者が説明に必要な資料
参考

(2)事前ヒアリング申込み

  1. 申込み期間
    毎月1日まで
  2. 申込み方法
  3. 事前ヒアリング申込書(書式T-21)を臨床試験センターにFAXする。
    FAX:0285-44-8064
参考資料

(3)新規申請

  1. 新規申請書類等の受付
    治験審査委員会開催日の2週間前まで
  2. 申込み方法
    1. 1)予約の受付時間:8時30分~17時15分(平日)
    2. 2)電話番号:0285-58-7195(ダイヤルイン)
    3. 3)新規申請受付対応可能時間:13時30分~17時15分
参考資料

新規申請の流れ

《注意》:製造販売後臨床試験においては、「治験」を「製造販売後臨床試験」などに適宜読み替えて準用いたします。

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自治医科大学附属病院

〒329-0498 栃木県下野市薬師寺3311-1

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お問合わせ電話番号

0285-44-2111(代)

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