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臨床試験センター

治験審査委員会の記録の概要の公表について

治験審査委員会の記録の概要(以下「記録の概要」と略)は申請者に対し、臨床試験センターにて閲覧に供します。閲覧をご希望される方は臨床試験センターまでご連絡下さい。
閲覧に供する記録の概要は2009年4月開催の治験審査委員会からとし、2009年6月を目途に公表いたします。

閲覧を希望される方は、以下の「記録の概要・閲覧の申込みについて」をご参照下さい。

記録の概要の公表について

  1. 申請者は治験審査委員会の記録の概要を閲覧したい旨、臨床試験センターへ申し出る。

    受付時間:8時30分~17時15分(平日)
    電話番号:0285-58-7195(直通)
    Email:chiken@jichi.ac.jp

  2. 申請者は、臨床試験センター職員と以下の事項について打ち合わせを行う。
    1. 閲覧を希望する治験審査委員会の記録の概要
      • どの治験か?
      • いつ開催の治験審査委員会の記録の概要か?
    2. 閲覧したい理由
    3. 閲覧をする日
      • 準備に時間を要するので、閲覧申請書提出から3~4週間後に閲覧日を設定する。
      • 閲覧できる時間は、平日の13:30~17:15の間で、1時間以内とする。
  3. 申請者は、臨床試験センターへ送付する書類を作成する。封筒に「閲覧申請書在中」と朱書きし、簡易書留にて臨床試験センターへ送付する。
    1. 送付する書類
      • 治験審査委員会に関する情報閲覧申請書(書式T-23) 1部
      • 許可書返信用封筒 1通
        返信用封筒には閲覧申請者の住所・氏名を記入し、430円分(簡易書留)の切手を貼った封筒(長形3号120×235(JIS定型郵便))
    2. 送付先

      〒329-0498
      栃木県下野市薬師寺3311-1
      自治医科大学附属病院 臨床試験センター

参考資料

治験審査委員会に関する手順書(改訂第5版)

閲覧許可書の交付(送付)

  1. 病院長は申請者に閲覧許可書を交付する。

参考資料

治験審査委員会に関する情報閲覧許可書(書式T-24)

閲覧日

  1. 申請者(及び同行者)は以下の文書を持参し、臨床試験センター職員に提示する。
    • 治験審査委員会に関する情報閲覧許可書(書式T-24)
    • 本人と確認できる書類

    原則、写真付きの本人と確認できる書類(例:運転免許証または旅券)を提示してください。なお、健康保険者証、国民年金手帳、厚生年金手帳なども可とする。

  2. 申請者(及び同行者)の了解のもと、本人と確認できる書類のコピーを取る。なお、コピーは臨床試験センターにて保管します。
  3. 治験審査委員会の記録の概要の閲覧は、臨床試験センター職員の立ち会いのもとで行います。なお、閲覧は1時間以内とする。

注意:

  • 「治験審査委員会に関する情報閲覧許可書」が提示できない場合、申請書本人と確認できない場合など、閲覧できない場合がありますので、あらかじめご了承下さい。
  • 治験審査委員会の記録の概要のコピーなどはお渡しできませんのでご了承下さい。
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自治医科大学附属病院

〒329-0498 栃木県下野市薬師寺3311-1

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お問合わせ電話番号

0285-44-2111(代)

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