臨床試験センター

学会・活動報告

学会発表

2015年度
  • 澤口武尊、森美鈴、山崎晶司、貫井徹、藤井博文、吉尾卓:治験薬(抗がん剤)投与期間中に被験者が逮捕されてしまった際のCRCの対応。第15回CRCと臨床試験のあり方を考える会議2015 in KOBE
  • 齋藤こずえ、儘田洋、小嶋亜純、石山裕美、石川真由美、大木加奈子、山崎晶司、吉尾卓:治験薬管理におけるIVRS/IWRSシステムの信頼性について。第15回CRCと臨床試験のあり方を考える会議2015 in KOBE
  • 儘田洋、澤口武尊、服部由、山崎晶司、吉尾卓:生活保護受給者の治験組入れ時の対応。第15回CRCと臨床試験のあり方を考える会議2015 in KOBE
2014年度
  • Kohara,I.,Morishita,N.,Yamazaki,S.,Koretsune,Y.,Yoshio,T.,Honda,Y.: Structure of the care for patients provided by clinical trials nurses involved in oncology clinical trials. Oncology Nursing Society the 39th Annual Congress
2013年度
  • 山崎晶司、吉尾卓、苅尾七臣、浜本敏郎、星出聡、小出大介:アカデミアにおける治験・臨床研究に関する教育の実態調査。第34回日本臨床薬理学会学術総会
2012年度
  • 小嶋亜純、茂呂悦子、神山淳子、樅山定美、齋藤こずえ、金子朋香、菊池明子、大木加奈子、若松朋恵、服部由、山崎晶司、吉尾卓:薬剤師CRC業務に係わるフィジカルアセスメントへの取り組みについて。第33回日本臨床薬理学会学術総会
  • 服部由、山崎晶司、小嶋亜純、吉尾卓:迅速な治験開始に関する一考察。第33回日本臨床薬理学会学術総会
2011年度
  • 山崎晶司、小原泉、小嶋亜純、森下典子、吉尾卓、是垣之宏、本田芳香:臨床研究コーディネーターによる被験者ケアの特性。第32回日本臨床薬理学
  • Kohara,I.,Morishita,N.,Yamazaki,S.,Yoshio,T.,Koretsune,Y.,Honda,Y.: Structure of care for patients who participate in clinical trials from clinical research coordinators. Society of Clinical Research Associate 20th Annual Conference
2010年度
  • 金子朋香、石山裕美、小嶋亜純、大島悟、齋藤こずえ、石川真由美、服部由、山崎晶司、吉尾卓:ヒトゲノム・遺伝子解析を伴う治験実施計画に関する実態調査。第10回CRCと臨床試験のあり方を考える会議2010 in 別府
  • 服部由、山崎晶司、大木加奈子、小嶋亜純、大島悟、鈴木久仁子、菊池明子、金子朋香、齋藤こずえ、石山裕美、石川真由美、吉尾卓:治験コーディネーターの認知度向上を目的とした冊子の作成について。第31回日本臨床薬理学会年会
  • 小嶋亜純、服部由、鈴木久仁子、鈴木久仁子、大島悟、石川真由美、石山裕美、金子朋香、齋藤こずえ、菊池明子、大木加奈子、山崎晶司、吉尾卓:被験者の治験に関する意識調査について。第31回日本臨床薬理学会年会
2009年度
なし
2008年度
  • 服部由、山崎晶司、出井典子、荒川昌史、小川 仁子、大木加奈子、細井 裕子、菊池明子、橋本 好一、嶋田 勇、吉尾 卓:臨床検査実施における採血量の検討。第29回日本臨床薬理学会年会
2007年度
なし
2006年度
  • 荒川昌史、渡邊輝幸、山崎晶司、服部由、出井典子、細井裕子、大木加奈子、明石紫都子、山中あいか、小西宏明、藤村昭夫:電子カルテ導入における治験実施の現状と問題点。第16回日本医療薬学会年会
  • 大木加奈子、山崎晶司、出井典子、服部由、荒川昌史、細井裕子、明石紫都子、山中あいか、藤村昭夫:雇用形態によるCRC業務の相違点。第6回CRCと臨床試験のあり方を考える会議2006 in 大宮
  • 明石紫都子、山崎晶司、服部由、出井典子、荒川昌史、細井裕子、大木加奈子、山中あいか、藤村昭夫:当院における治験審査委員会の現状とそれに係わる諸問題について。第6回CRCと臨床試験のあり方を考える会議2006 in 大宮
  • 荒川昌史、渡邊輝幸、山崎晶司、服部由、出井典子、細井裕子、大木加奈子、明石紫都子、山中あいか、小西宏明、藤村昭夫:電子カルテなどを利用した治験実施の現状と問題点。第27回日本臨床薬理学会年会
  • 服部由、山崎晶司、竹林美幸、村上篤子、出井典子、荒川昌史、細井裕子、大木加奈子、明石紫都子、山中あいか、藤村昭夫:Medical SAFER法を用いた逸脱事例の分析及び逸脱防止策の策定。第27回日本臨床薬理学会年会
2005年度
  • 山崎晶司、竹林美幸、出井典子、服部由、荒川昌史、大木加奈子、村上篤子、中口修、藤村昭夫:治験に関わる必須文書作成ソフトの有用性について。第5回CRCと臨床試験のあり方を考える会議 2005 in 横浜
  • 山崎晶司、出井典子、服部由、荒川昌史、大木加奈子、竹林美幸、村上篤子、中口修、藤村昭夫:治験に関わる必須文書作成ソフト(改訂版)について。第26回日本臨床薬理学会年会

論文

現在報告する内容はございません。

総説

2014年度
  • 吉尾卓:第9章疾患ごとに求められるデータ取得のポイント 第3節リウマチ。医薬品/医療機器の承認申請の上手な書き方・まとめ方~審査に不可欠なデータ・情報の取得の仕方~、(株)技術情報協会2014年6月発刊、384-97、2014
  • 吉尾卓:適応拡大に向けた医師主導治験の活用とプロジェクト管理。PHARM STAGE、13(10)24-27、2014
2013年度
  • 吉尾卓、北村和則、土田裕久、坂口順子、野口隆志:業界向けガイダンス:アルツハイマー病:初期段階の治療のための新医薬品開発(ガイダンス案)。医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス PMRJ、44(12)976-9、2013
2012年度
  • 吉尾卓:関節リウマチの臨床試験デザイン設定 臨床試験デザインにおける各種項目設定のポイント。成功・失敗の傾向、各疾患の特徴からつかむ 臨床試験計画とデザインの設定、(株)技術情報協会2012年6月発刊、277-285、2012
2011年度
  • 吉尾卓:治験医師が経験した「過剰/無駄」なQCの実例と対策。治験における「過剰/無駄」なQCの実例とその対策、(株)技術情報協会2011年1月31日発刊、56-74、2011
2010年度
なし
2009年度
  • 服部 由、小嶋 亜純、石山 裕美、吉尾 卓:検査・観察項目に関する逸脱事例 と防止対策①、PHARM STAGE、9(7)33-37、2009

講演

2014年度
  • 吉尾卓:治験責任医師並びにCRCに対するモニターの対応―実施医療機関から依頼者およびモニターへ―。レギュラトリーサイエンスエキスパート研修会・特別コース 2014年度 医薬品開発業務担当者 特別研修講座(創薬から育薬へ向けた関連課題について)
2013年度
  • 吉尾卓:治験責任医師から見た治験の品質管理―オーバークオリティーの解消に向けて―。レギュラトリーサイエンスエキスパート研修会・特別コース 2013年度 医薬品開発業務担当者 特別研修講座(創薬・育薬関連課題について)
2012年度
  • 吉尾卓:リウマチの診断と治療における新しい潮流ならびに新薬開発のための薬効評価。第124回薬事エキスパート研修会 リウマチ治療の進歩と将来展望―リウマチは治るのか―
2011年度
  • 吉尾卓:治験責任医師が感じたモニタリング・監査事例の問題と対策。薬事エキスパート研修会・特別コース ~第四回 医薬品開発業務担当者 基礎研修講座~
2010年度
なし
2009年度
  • 吉尾卓:最近のリウマチ治療。栃木県薬剤師教育セミナー学術講演会

その他

2015年度
  • 吉尾卓、浜本敏郎、苅尾七臣、星出聡、興梠貴英:自治医科大学e-learningシステムに導入されたCRC(初級編)臨床研究・治験カリキュラム問題の改変の試み。厚生労働科学研究費補助金 医療技術実用化総合研究事業 大学の連携による職種・レベル別に対応した臨床研究・治験のe-learningシステムを展開する研究、平成26年度総括・分担研究報告書、45-58、2015
  • 吉尾卓、浜本敏郎、苅尾七臣、星出聡、興梠貴英:e-learningシステム導入職種別・レベル別臨床研究・治験に関する問題の自治医科大学での利用状況とその問題点。厚生労働科学研究費補助金 医療技術実用化総合研究事業 大学の連携による職種・レベル別に対応した臨床研究・治験のe-learningシステムを展開する研究、平成26年度総括・分担研究報告書、59-62、2015
  • 山崎晶司、吉尾卓、浜本敏郎:e-learning学習時のデバイスによる操作性の調査。厚生労働科学研究費補助金 医療技術実用化総合研究事業 大学の連携による職種・レベル別に対応した臨床研究・治験のe-learningシステムを展開する研究。平成26年度総括・分担研究報告書、63-9、2015
2014年度
  • 吉尾卓、浜本敏郎、苅尾七臣、星出聡、興梠貴英:職種・レベル別に対応した臨床研究・治験のe-learningシステムカリキュラム問題の検証。厚生労働科学研究費補助金 医療技術実用化総合研究事業 大学の連携による職種・レベル別に対応した臨床研究・治験のe-learningシステムを展開する研究、平成25年度総括・分担研究報告書、25-7、2014
  • 吉尾卓:医療系大学に於ける臨床研究・治験に関する教育とe-learningシステム導入の現状に関するアンケート調査の研究。厚生労働科学研究費補助金 医療技術実用化総合研究事業 大学の連携による職種・レベル別に対応した臨床研究・治験のe-learningシステムを展開する研究、平成25年度総括・分担研究報告書、29-37、2014
  • 吉尾卓:医学部附属病院に於ける臨床研究・治験に関する教育とe-learningシステム導入の現状に関するアンケート調査の研究。厚生労働科学研究費補助金 医療技術実用化総合研究事業 大学の連携による職種・レベル別に対応した臨床研究・治験のe-learningシステムを展開する研究、平成25年度総括・分担研究報告書、43-50、2014
2013年度
  • 吉尾卓、苅尾七臣、星出聡:職種・レベル別に対応した臨床研究・治験のe-learningシステムカリキュラム作成検討。厚生労働科学研究費補助金 医療技術実用化総合研究事業 大学の連携による職種・レベル別に対応した臨床研究・治験のe-learningシステムを展開する研究、平成24年度総括・分担研究報告書、25-31、2013
  • 吉尾卓:医療系大学・大学病院に於ける臨床研究・治験に関する教育とe-learningシステム導入の現状に関するアンケート調査の研究。厚生労働科学研究費補助金 医療技術実用化総合研究事業 大学の連携による職種・レベル別に対応した臨床研究・治験のe-learningシステムを展開する研究、平成24年度総括・分担研究報告書、33-48、2013
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