認定委員会審査後の手続きについて
臨床研究法では、認定臨床研究審査委員会(以下、CRB)での審査後には各実施医療機関において当該研究を実施することの承認を管理者(当院の場合は病院長)から受ける必要があると定めています。
当院では、申請された臨床研究実施の可否は臨床研究実施検討委員会を経て決定します。
臨床研究法に基づく研究を実施される先生方におかれましては、本ページに掲載されている手順書等をご確認の上、書類を提出していただきますようお願いいたします。
提出先、提出方法については各実施ガイドに記載があります。
〇手順書
〇臨床研究実施ガイド
〇申請様式
附様式1 実施許可申請書
附様式3 jRCT公表連絡票
附様式4-1-1 変更届出書
附様式4-1-2 変更届出書(実施計画の変更により実施医療機関から削除される場合:当院のみ研究参加終了)
附様式5 疾病等・不具合報告書
附様式6 重大な不適合報告書
附様式7 定期報告書
附様式8 中止報告書(研究は継続しているが、途中で研究が中止される場合)
附様式9 終了報告書
附様式11 研究実施者リスト
※附様式2および10は許可通知書であるため掲載省略しております。
問い合わせ先
附属病院臨床研究センター 管理部
tokutei-kenkyu◆jichi.ac.jp (◆を@に替えてください)
TEL:0285-58-2111(代表) 内線:2571