規程書式一覧(製造販売後臨床試験) 別記様式第5号:製造販売後臨床試験薬等調査資料 別記様式第6号:同意文書 別記様式第11号:指示・決定に対する異議申立書 別記様式第12号の1:製造販売後臨床試験契約書(二者用) 別記様式第12号の2:製造販売後臨床試験契約書(三者用) 別記様式第12号の4:製造販売後臨床試験契約内容変更に関する覚書(二者用) 別記様式第12号の5:製造販売後臨床試験契約内容変更に関する覚書(三者用)