製造販売後調査規程
規程
手引き
書式一覧
規程書式
- 別記様式第1号 製造販売後調査分担医師リスト
- 製造販売後調査依頼書
- 別記様式第3号 製造販売後調査審査結果通知書
- 別記様式第4号 製造販売後調査に関する指示・決定通知書
- 別記様式第5号 製造販売後調査実施計画書等修正報告書
- 別記様式第6号 指示・決定に対する異議申立書
- 別記様式第7号 製造販売後調査契約書（二者用）
- 別記様式第7号の2 製造販売後調査契約書（三者用）
- 別記様式第7号の3 製造販売後調査契約内容変更に関する覚書（二者用）
- 別記様式第7号の4 製造販売後調査契約内容変更に関する覚書（三者用）
- 別記様式第8号 製造販売後調査変更申請書
- 別記様式第10号 製造販売後調査終了（中止・中断）報告書
- 別記様式第12号 製造版後調査実施状況報告書
手順書書式
- 別記様式第ST-1号 治験審査委員会への出席要請について
- 別記様式第ST-2号 治験審査委員会審査議事要旨
- 別記様式第ST-3号 製造販売後調査費用に関する覚書
- 別記様式第ST-3号の2_製造販売後調査費用の変更に関する覚書
- 別記様式第ST-4号_保存資料の廃棄に関する報告書
- 別記様式第ST-5号_製造販売後調査検討会議出席に係る報告書