治験審査委員会の記録の概要の公表について
治験審査委員会の記録の概要(以下「記録の概要」と略)は申請者に対し、臨床研究センター(臨床研究・治験推進部)にて閲覧に供します。閲覧をご希望される方は臨床研究センター(臨床研究・治験推進部)までご連絡下さい。
閲覧に供する記録の概要は2009年4月開催の治験審査委員会からとし、2009年6月を目途に公表いたします。
閲覧を希望される方は、以下の「記録の概要・閲覧の申込みについて」をご参照下さい。
記録の概要の公表について
- 申請者は治験審査委員会の記録の概要を閲覧したい旨、臨床研究センター(臨床研究・治験推進部)へ申し出る。
- 受付時間
- 8時30分~17時15分(平日)
- 電話番号
- 0285-58-7195(直通)
- chiken@jichi.ac.jp
- 申請者は、臨床研究センター(臨床研究・治験推進部)職員と以下の事項について打ち合わせを行う。
- 閲覧を希望する治験審査委員会の記録の概要
- どの治験か?
- いつ開催の治験審査委員会の記録の概要か?
- 閲覧したい理由
- 閲覧をする日
- 準備に時間を要するので、閲覧申請書提出から3~4週間後に閲覧日を設定する。
- 閲覧できる時間は、平日の13:30~17:15の間で、1時間以内とする。
- 閲覧を希望する治験審査委員会の記録の概要
- 申請者は、臨床研究センター(臨床研究・治験推進部)へ送付する書類を作成する。封筒に「閲覧申請書在中」と朱書きし、簡易書留にて臨床研究センター(臨床研究・治験推進部)へ送付する。
- 送付する書類
- 治験審査委員会に関する情報閲覧申請書(書式T-23) 1部
- 許可書返信用封筒 1通
返信用封筒には閲覧申請者の住所・氏名を記入し、430円分(簡易書留)の切手を貼った封筒(長形3号120×235(JIS定型郵便))
- 送付先
〒329-0498
栃木県下野市薬師寺3311-1
自治医科大学附属病院 臨床研究センター(臨床研究・治験推進部)
- 送付する書類
参考資料
閲覧許可書の交付(送付)
- 病院長は申請者に閲覧許可書を交付する。
参考資料
治験審査委員会に関する情報閲覧許可書(書式T-24)
閲覧日
- 申請者(及び同行者)は以下の文書を持参し、臨床研究センター(臨床研究・治験推進部)職員に提示する。
- 治験審査委員会に関する情報閲覧許可書(書式T-24)
- 本人と確認できる書類
- 申請者(及び同行者)の了解のもと、本人と確認できる書類のコピーを取る。なお、コピーは臨床研究センター(臨床研究・治験推進部)にて保管します。
- 治験審査委員会の記録の概要の閲覧は、臨床研究センター(臨床研究・治験推進部)職員の立ち会いのもとで行います。なお、閲覧は1時間以内とする。
- 注意:
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- 「治験審査委員会に関する情報閲覧許可書」が提示できない場合、申請書本人と確認できない場合など、閲覧できない場合がありますので、あらかじめご了承下さい。
- 治験審査委員会の記録の概要のコピーなどはお渡しできませんのでご了承下さい。