臨床研究・治験推進部
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治験審査委員会の記録の概要の公表について

治験審査委員会の記録の概要（以下「記録の概要」と略）は申請者に対し、臨床研究センター（臨床研究・治験推進部）にて閲覧に供します。閲覧をご希望される方は臨床研究センター（臨床研究・治験推進部）までご連絡下さい。
閲覧に供する記録の概要は2009年4月開催の治験審査委員会からとし、2009年6月を目途に公表いたします。

閲覧を希望される方は、以下の「記録の概要・閲覧の申込みについて」をご参照下さい。

記録の概要の公表について

  1. 申請者は治験審査委員会の記録の概要を閲覧したい旨、臨床研究センター（臨床研究・治験推進部）へ申し出る。
    受付時間
    8時30分～17時15分(平日）
    電話番号
    0285-58-7195（直通）
    Email
    chiken＠jichi.ac.jp
  2. 申請者は、臨床研究センター（臨床研究・治験推進部）職員と以下の事項について打ち合わせを行う。
    1. 閲覧を希望する治験審査委員会の記録の概要
      • どの治験か？
      • いつ開催の治験審査委員会の記録の概要か？
    2. 閲覧したい理由
    3. 閲覧をする日
      • 準備に時間を要するので、閲覧申請書提出から3～4週間後に閲覧日を設定する。
      • 閲覧できる時間は、平日の13:30～17:15の間で、1時間以内とする。
  3. 申請者は、臨床研究センター（臨床研究・治験推進部）へ送付する書類を作成する。封筒に「閲覧申請書在中」と朱書きし、簡易書留にて臨床研究センター（臨床研究・治験推進部）へ送付する。
    1. 送付する書類
      • 治験審査委員会に関する情報閲覧申請書（書式T-23)　1部
      • 許可書返信用封筒 １通
        返信用封筒には閲覧申請者の住所・氏名を記入し、430円分（簡易書留）の切手を貼った封筒(長形3号120×235(JIS定型郵便))
    2. 送付先

      〒329-0498
      栃木県下野市薬師寺3311-1
      自治医科大学附属病院　臨床研究センター（臨床研究・治験推進部）

参考資料

治験審査委員会に関する手順書（改訂第5版）

閲覧許可書の交付（送付）

  1. 病院長は申請者に閲覧許可書を交付する。

参考資料

治験審査委員会に関する情報閲覧許可書（書式T-24)

閲覧日

  1. 申請者（及び同行者）は以下の文書を持参し、臨床研究センター（臨床研究・治験推進部）職員に提示する。
    • 治験審査委員会に関する情報閲覧許可書（書式T-24)
    • 本人と確認できる書類
    原則、写真付きの本人と確認できる書類（例：運転免許証または旅券）を提示してください。なお、健康保険者証、国民年金手帳、厚生年金手帳なども可とする。
  2. 申請者（及び同行者）の了解のもと、本人と確認できる書類のコピーを取る。なお、コピーは臨床研究センター（臨床研究・治験推進部）にて保管します。
  3. 治験審査委員会の記録の概要の閲覧は、臨床研究センター（臨床研究・治験推進部）職員の立ち会いのもとで行います。なお、閲覧は１時間以内とする。
注意：
  • 「治験審査委員会に関する情報閲覧許可書」が提示できない場合、申請書本人と確認できない場合など、閲覧できない場合がありますので、あらかじめご了承下さい。
  • 治験審査委員会の記録の概要のコピーなどはお渡しできませんのでご了承下さい。