診療科のご案内

統一書式一覧(企業治験・製造販売後臨床試験)

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統一書式番号 資料名 ダウンロード
書式1 履歴書 Word
書式2 治験分担医師・治験協力者 リスト Word
書式3 治験依頼書 Word
書式4 治験審査依頼書 Word
書式5 治験審査結果通知書 Word
書式6 治験実施計画書等修正報告書 Word
書式7 (欠番)
書式8 緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する報告書 Word
書式9 緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する通知書 Word
書式10 治験に関する変更申請書 Word
書式11 治験実施状況報告書 Word
書式12 重篤な有害事象に関する報告書(医薬品治験) Word
書式13 重篤な有害事象に関する報告書(医薬品製造販売後臨床試験) Word
書式14 重篤な有害事象及び不具合に関する報告書(医療機器治験) Word
書式15 重篤な有害事象及び不具合に関する報告書(医療機器製造販売後臨床試験) Word
書式16 安全性情報等に関する報告書 Word
書式17 治験終了(中止・中断)報告書 Word
書式18 開発の中止等に関する報告書 Word
書式19 重篤な有害事象及び不具合に関する報告書(再生医療等治験) Word
書式20 重篤な有害事象及び不具合に関する報告書(再生医療等製品製造販売後臨床試験) Word
詳細記載用様式 (書式12、書式13、書式14、書式15、書式19、書式20の詳細記載用) Word
参考書式1 治験に関する指示・決定通知書 Word
参考書式2 直接閲覧実施連絡票 Word

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