血液科【アニュアルレポート】

６）キャンサーボード

担当医師の他、看護師、薬剤師、理学療法士、栄養士、歯科衛生士が参加する移植患者カンファレンスを毎週月曜日に行っている。

入院診療においては、2021年の入院患者のべ人数は487名に対し、2022年は499名と増加がみられた。外来診療においては89.2％の高い紹介率を維持し、地域医療機関との連携に貢献している。また、４名の日本造血・免疫細胞療法学会の研修を修了した看護師が担当する移植後長期フォローアップ外来を開設している。

急性白血病の初回治療の寛解率は、75% （骨髄性67%、リンパ芽球性 100%）であり標準的なレベルであるが、さらに同種造血幹細胞移植等の先端治療を組み合わせることによって長期予後を改善している。再生医療等製品であるキメラ抗原受容体遺伝子発現T細胞を用いたがん免疫療法（CAR-T療法）は、厳格な要件の下に施設認定される。当院では、2021年10月に同治療法を導入した。2022年は、栃木県のみならず、埼玉、群馬、福島など近隣県からの診療依頼があり、同療法の施行件数が計12件に増加した。

2021年６月からは病棟に医療クラークが配置され、医師の業務負担の軽減に貢献している。

地域との医療連携については、栃木県立がんセンター、那須赤十字病院、及び芳賀赤十字病院へ計３名の常勤医師の派遣を継続している。また、新小山市民病院（小山市）、石橋総合病院（下野市）、友愛記念病院（茨城県古河市）には、それぞれ１名の当科OBの血液内科専門医が常勤している。済生会宇都宮病院（宇都宮市）、冨塚メディカルクリニック（宇都宮市）、佐野厚生病院（佐野市）、とちぎメディカルセンターしもつが（栃木市）、古河赤十字病院（茨城県古河市）、筑西メディカルセンター（茨城県筑西市）では、当科の医師が非常勤医として交代で週２〜３回の診療を行っている。各施設の常勤医と連携することで、地域における化学療法の遂行が可能となっている。2022年４月からは、新たに宇都宮地区の基幹病院である済生会宇都宮病院の非常勤医師の派遣を１名増員し、同地区の診療体制の充実を図った。以上の取り組みにより、栃木県、茨城県西部、群馬県南東部地域における円滑な血液内科診療が遂行されている。

教育施設として、将来地域を支える医学生、看護学生、研修医の育成に積極的に取り組んでいる。2017年からは看護師特定行為研修も開始し、教育施設として、将来地域を支える医学生、看護学生、研修医の育成に積極的に取り組んでいる。2022年には県内外から４名の末梢留置型中心静脈注射用カテーテル（PICC）挿入研修者を受け入れた。

10件の企業治験、39件の医師主導多施設共同臨床研究が遂行され、先端的医療や研究への積極的な取り組みがなされた。以下に当科で遂行中の企業治験、臨床研究をあげる。

企業治験

1. 同種幹細胞移植後の急性骨髄性白血病患者を対象としてベネトクラクスとアザシチジンの併用投与の安全性及び有効性を評価する無作為化、非盲検第Ⅲ相試験（VIALE-T）
2. 製品規格に適合しないLISOCABTAGENE MARALEUCELを被験者に投与する拡大アクセス試験（EAP）
3. 日本人の造血幹細胞移植（HSCT）患者又は固形臓器移植（SOT）患者におけるサイトメガロウィルス（CMV）感染/感染症を対象にmaribavirの有効性、安全性及び薬物動態を評価する第３相非盲検単群試験　（TAK-620-3001）
4. 未治療の非胚中心B細胞びまん性大細胞型B細胞リンパ腫を有する65歳以下の患者を対象に、アカラブルチニブとリツキシマブ、シクロホスファミド、ドキソルビシン、ビンクリスチン、及びPrednisone（R-CHOP）との併用療法を検討する第III相、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験
5. 日本人急性骨髄性白血病患者を対象とした完全寛解達成後の維持療法としての経口用アザシチジンと最良支持療法との併用療法の有効性及び安全性を最良支持療法と比較する第２相ランダム化二重盲検プラセボ対照試験
6. フィラデルフィア染色体陰性B前駆細胞性急性リンパ芽球性白血病と新規に診断された高齢成人を対象とした、ブリナツモマブと低強度化学療法の交互投与と標準治療を比較する安全性確認導入期（Safety run-inパート）を伴う第Ⅲ相、ランダム化、比較対照試験（Golden Gate Study）
7. 未治療の慢性リンパ性白血病（CLL）/小リンパ球性リンパ腫（SLL）の日本人患者を対象としてベネトクラクスをオビヌツズマブ又はイブルチニブと併用投与したときの安全性及び有効性を評価する第Ⅱ相試験
8. MayoステージIVのALアミロイドーシス患者を対象に、birtamimabと標準治療を併用時の有効性及び安全性をプラセボと標準治療の併用時と比較する、第III相、無作為化、多施設共同、二重盲検、プラセボ対照試験
9. 製品規格に適合しない IDECABTAGENE VICLEUCELを被験者に投与する拡大アクセス試験（EAP）
10. HLC-NIPC-002試験　造血幹細胞移植後非感染性肺合併症に対する臍帯由来間葉系細胞輸注療法（第Ⅱ相試験）

臨床研究

1. 血液疾患患者における全身化学療法および放射線照射後の抗ミュラー管ホルモンを用いた妊孕性温存の評価に対する前方視的研究
2. 若年がん患者の心理社会的状況調査
3. 急性白血病・骨髄異形成症候群における腫瘍と腫瘍微小環境の解明 （検体保存）
4. JALSG研究参加施設に新たに発生する全ての成人急性リンパ性白血病（Acute Lymphoblastic Leukemia）症例を対象とした５年生存率に関する前向き臨床観察研究（JALSG-CS-12）
5. PNHレジストリ（発作性夜間ヘモグロビン尿症患者登録）
6. 造血幹細胞移植におけるＴ細胞代謝の解析（検体保存）
7. 造血細胞移植医療の全国調査　関東造血幹細胞移植共同研究グループ（KSGCT）移植患者データベース作成調査研究
8. 造血器腫瘍患者を対象にしたHLA 1座不適合非血縁者間骨髄移植における従来型GVHD予防法と抗ヒト胸腺細胞免疫グロブリン併用GVHD予防法の無作為割付比較試験
9. 慢性移植片対宿主病における同種抗体・自己抗体の産生機序の解明 （検体保存）
10. 非典型溶血性尿毒症症候群（aHUS）の全国調査研究
11. 腫瘍微小環境が造血器腫瘍（悪性リンパ腫、多発性骨髄腫）に与える影響の解明
12. 非寛解期造血器腫瘍に対するハプロアイデンティカルドナーからのHLA不適合移植後のドナーリンパ球輸注による地固め療法の有効性の検討
13. アグレッシブATLの予後に影響する因子について検討する多施設共同前向き観察研究
14. 日本成人白血病共同研究グループ（JALSG）参加施設に新たに発生する全急性骨髄性白血病、全骨髄異形成症候群、全慢性骨髄単球性白血病症例を対象とした５年生存率に関する観察研究（前向き臨床観察研究）
15. 同種造血幹細胞輸注関連有害事象と移植合併症の相関の前向き臨床観察研究
16. ベネトクラクス血中濃度の個体間変動と効果・副作用に関する研究
17. 日本における血液疾患患者を対象とするCOVID-19罹患状況、予後に関する横断研究
18. 成人T細胞性白血病に対するTax特異的T細胞受容体遺伝子導入細胞療法の開発
19. 再生不良性貧血/骨髄異形成症候群の前方視的症例登録・セントラルレビュー・追跡調査研究・遺伝子研究　【RADDAR-J［26］】
20. 二次性骨髄線維症の実態調査
21. キザルチニブの投与を予定している同種造血幹細胞移植可能なFLT３-ITD変異陽性の再発又は難治性急性骨髄性白血病患者の多施設共同前方視的観察研究
22. 再生不良性貧血の症例登録・追跡調査研究
23. 同種造血幹細胞移植後早期における高ビリルビン血症とSinusoidal obstruction syndromeの関連性についての後方視的検討
24. 再発・治療抵抗性の若年者悪性リンパ腫に対するESHAP療法とDHAP療法の有効性と安全性の比較検討
25. 急性骨髄性白血病における50-64歳に対するJALSGAML201と65歳以上に対するJALSGGML200の有効性と安全性の比較検討
26. ホジキンリンパ腫に対する同種移植前後のPD-１阻害薬投与の安全性に関する全国調査
27. 同種造血幹細胞移植におけるタクロリムス１日１回投与製剤の有効性および安全性の検討
28. 臍帯血移植後のEBウイルス再活性化・再感染の病態解明と予防法・治療法の確立
29. 同種造血幹細胞移植後の好中球回復の違いが移植後合併症や予後に与える影響についての検討
30. 急性骨髄性白血病地固め治療における高用量キロサイド療法と多剤併用治療の比較
31. 多発性骨髄腫に対する自家末梢血幹細胞移植前後のM蛋白減少率が予後に及ぼす影響について（当院の自家移植症例についての後方視的解析）
32. 慢性移植片対宿主病における同種抗体・自己抗体の産生機構の解明
33. ヒト異種移植片対宿主病モデルを用いた既知及び新規の薬物・細胞療法の評価
34. ヒト異種移植片対宿主病モデルを用いたヒト骨髄由来間葉系幹細胞の治療効果と作用機序の検討
35. 特発性血小板減少性紫斑病患者におけるリンパ球・単球比率に関する後方視的検討
36. CD19特異的キメラ抗原受容体発現Tリンパ球を用いた再発・難治性B細胞性悪性リンパ腫に対する遺伝子治療臨床研究の継続調査
37. 急性骨髄性白血病における予後規定因子となる遺伝子変異の探索
38. 新規免疫化学療法時代における同種造血幹細胞移植後再発B細胞性急性リンパ性白血病の検討（KSGCT二次研究）
39. 本邦におけるPOEMS症候群自家移植症例の長期予後の解析研究（TRUMP二次研究）