無菌治療部[アニュアルレポート]

1.スタッフ(平成29年4月1日現在)

部長 (教授) 神田 善伸(兼)
医員 (教授) 室井 一男(兼)
森本  哲(兼)
(准教授) 大嶺  謙(兼)
(講師) 翁  家国(兼)
病棟医長 (助教) 藤原慎一郎(兼)
佐藤 一也(兼)
畑野かおる(兼)
蘆澤 正弘(兼)
山本 千裕(兼)
早瀬 朋美(兼)
翁 由紀子(兼)
川原 勇太(兼)
(病院助教)  森田  薫(兼)
新島  瞳(兼)
(シニアレジデント) 10名

2.無菌治療部の特徴

平成16年9月に本館4階南病棟に無菌治療室管理加算を満たすクラス100の病室4床とクラス10,000の病室4床を有する無菌治療部病棟が開棟した。平成22年4月14日付で骨髄移植推進財団に「無菌治療部」として承認された。

急性白血病、骨髄異形成症候群、悪性リンパ腫等の難治性血液疾患を対象とした造血幹細胞移植を行っており、長期間の骨髄抑制や免疫不全状態のため易感染状態にある患者を入室適応としている。

認定施設

非血縁者間骨髄移植認定施設
非血縁者間末梢血幹細胞移植認定施設
非血縁者間臍帯血移植認定施設
非血縁者間骨髄採取認定施設
非血縁者間末梢血幹細胞採取認定施設

認定医

造血細胞移植学会造血細胞移植認定医
神田 善伸 他3名

日本輸血学会認定医
室井 一男 他2名

3.実績・クリニカルインディケーター

入院患者数(移植種類別)
移植件数

*括弧内は小児科

年間総数(平成28年) 68件(6件)
血縁骨髄移植 0件(0件) 
非血縁骨髄移植 25件(1件) 
血縁末梢血幹細胞移植 12件(0件) 
非血縁末梢血幹細胞移植 0件(0件) 
臍帯血移植 8件(3件) 
自家末梢血幹細胞移植 23件(2件) 

平成28年12月までの造血幹細胞移植総数は551件を数える。同種移植は419件となった。年間毎の移植数は30件前後で推移していたが、平成26年40件、平成27年59件、平成28年68件と年々移植件数の増加を認めている。造血幹細胞移植法の多様化に伴い新しい移植法の導入を試みている。平成28年にはHLA半合致血縁者間移植を7件施行した。

対象疾患内訳(平成28年)

*括弧内は小児科

急性骨髄性白血病 12件(1件) 
急性リンパ性白血病 12件(1件) 
骨髄不全症候群 9件(0件) 
骨髄増殖性腫瘍 3件(1件) 
悪性リンパ腫 21件(0件) 
多発性骨髄腫/類縁疾患 8件(0件) 
固形腫瘍 2件(2件) 
原発性免疫不全症 1件(1件) 

治療成績

骨髄移植推進財団が解析(平成14年1月~平成18年12月)した移植認定診療科ごとの非血縁者間骨髄移植成績で、当院は、初回非血縁者間骨髄移植後1年生存率が72.5%(リスクグループ5段階中4、予想生存率61.9%)であった。

平成26年から平成28年までに実施された成人初回同種造血幹細胞移植において、急性白血病(低リスク)1年生存率70%、1年無病生存率68.5%、1年非再発死亡10.6%、1年再発率20.9%、急性白血病(高リスク)1年生存率29.9%、1年無病生存率20.5%、1年非再発死亡25.6%、1年再発率54.2%、骨髄異形成症候群 1年生存率59.9%、1年非再発死亡22.7%、1年再発率35.2% であった。急性GVHD(gradeⅡ-Ⅳ )Day100発症率27.1%、急性GVHD(gradeⅢ-Ⅳ )Day100発症率7.2%、慢性GVHD 1年発症率9.6%であった。成人初回自家末梢血幹細胞移植においては1年生存率89.7%、1年無病生存率72.0%であった。

造血幹細胞移植カンファランス

(参加)医師、看護師、理学療法士、薬剤師、歯科衛生士、管理栄養士

(実績)1年間 42回

4.2017年の目標・事業計画等

年々、造血幹細胞移植件数が増加をしていることから徐々に需要に供給が追い付かない状態となっていた。平成28年3月に4階西病棟4人床4室(16床)をクラス10,000の無菌病室に改修を行い無菌病室は計24床となった。平成28年は近隣他施設から造血幹細胞移植目的の紹介を10件受け入れた。今後、造血幹細胞移植適応患者に対して速やかに移植を提供できる体制づくりを目指していく。

平成28年には臨床試験として低用量アレムツズマブを用いたHLA半合致移植を5件実施した。本邦では充分に普及していないHLA半合致移植法の確立に取り組んでいく。また、以下に示す多くの臨床試験および治験に参加しており、臨床研究を通じて造血幹細胞移植診療におけるエビデンスの確立に貢献していく。

造血幹細胞移植では、多職種との連携が必要である。医師、看護師、管理栄養士、薬剤師、理学療法士、歯科衛生士とカンファランスを通して情報を共有し質の高いチーム医療の実践を目指していく。

平成26年3月より同種移植後患者を対象とした移植後長期フォローアップ(LTFU)外来を開設した。また、平成27年11月より看護師による造血細胞移植コーディネーター(HCTC)の業務を開始した。患者、ドナー及び家族の支援、QOLの向上、リスクマネージメント、倫理面への配慮等に取り組んでいく。

造血幹細胞移植を受ける女性患者の妊孕性の温存するため、全身放射線照射における卵巣遮蔽や未受精卵の凍結保存が問題なく施行できるよう放射線科および産婦人科と連携をして準備を進めていく。

当部が主導または参加している主な臨床研究、治験

  • 低用量アレムツズマブ併用HLA不適合同種造血幹細胞移植の安全性と有効性の検討
  • GVHD予防法に抗ヒト胸腺細胞免疫グロブリンを用いたGVH方向HLA一抗原不適合血縁者からの造血幹細胞移植療法の多施設共同第II相試験
  • 未治療症候性多発性骨髄腫に対するボルテゾミブ、シクロホスファミド、デキサメタゾンによる導入療法、自家末梢血幹細胞移植療法およびレナリドミドによる地固め療法・維持療法に関する有効性と安全性の検討
  • 多発性骨髄腫に対する同種造血幹細胞移植後のレナリドミドを用いた維持療法の安全性の検討
  • 再生不良性貧血に対する低用量抗ヒト胸腺細胞免疫グロブリンを用いた同種造血幹細胞移植療法の有効性と安全性の検討
  • 高齢者造血器腫瘍に対するフルダラビン・全身放射線照射を前処置とした同種移植療法
  • 慢性移植片対宿主病に対するタミバロテン(AM80G)の臨床第Ⅱ相試験【同種造血幹細胞移植後の難治性慢性移植片対宿主病を対象とした有効性と安全性の検討】
  • 骨髄異形成症候群における移植決断からの治療戦略に関する前方視的検討

5.過去実績

2015年アニュアルレポート

2014年アニュアルレポート

2013年アニュアルレポート

2012年アニュアルレポート

2011年アニュアルレポート

2010年アニュアルレポート

2009年アニュアルレポート

2008年アニュアルレポート

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