臨床薬理センター[アニュアルレポート] | 病院のご案内 | 自治医科大学附属病院
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臨床薬理センター【アニュアルレポート】

1.スタッフ(2020年4月1日現在)

センター長(兼) (教授) 今井  靖
室長 (准教授) 相澤 健一
医員(兼) (講師) 澤城 大悟
(准教授) 星出  聡
(助教) 今井 利美

2.臨床薬理センターの特徴

臨床薬理センター薬物治療支援室は平成13年4月から専任医員1名および兼任医員4名(医学部薬理学講座臨床薬理学部門)で活動を開始、臨床薬理学的知識に基づいてコンサルテーション・治験/臨床研究支援、加えて管理業務に従事してきた。主な内容は以下のものである。

  1. 臓器移植後の免疫抑制薬に関する治療薬物モニタリング(TDM)および診療科横断的な助言・支援
  2. 妊婦・授乳婦に対する薬物療法の提供(2020年4月より国立成育医療研究センターと提携する形で総合診療科に専門外来を開設)
  3. 救命救急センターとの連携による質量分析を用いた薬毒物分析
  4. 治験申請案件の事前審査(2019年までは附属病院研究倫理審査委員会Bの案件の事前審査についても実施していたが、特定研究倫理審査委員会が本格稼働し、加えて病院の倫理審査委員会の統合・再編が行われたことを受け病院研究倫理審査委員会の事前審査業務を廃止した)
  5. 附属病院における薬物療法に関する薬物動態・副作用評価
  6. 薬事審査および未承認・適応外医薬品にかかる審査・助言
  7. 附属病院における医薬品・医療機器に関する安全管理

施設認定

臨床薬理学部門として日本臨床薬理学会専門医制度研修施設が認定されている(施設責任者 客員教授(名誉教授)藤村昭夫)

認定医・認定薬剤師

日本内科学会総合内科専門医 今井  靖、星出  聡、今井 利美 3名
日本内科学会認定内科医 今井  靖、相澤 健一、星出  聡、澤城 大悟、今井 利美 5名
日本循環器学会循環器専門医 今井  靖、星出  聡、澤城 大悟 3名
日本腎臓学会腎臓専門医 今井 利美
日本透析医学会透析専門医 今井 利美
日本不整脈心電学会不整脈専門医 今井  靖
日本人類遺伝学会臨床遺伝専門医 今井  靖
日本成人先天性心疾患学会暫定認定医 今井  靖

3.実績・クリニカルインディケーター

1)臓器移植後の免疫抑制薬に関するTDM

生体肝移植患者に対する免疫抑制薬のTDMコンサルテーション、また臓器障害合併例についての内科的管理について助言を行った  10症例(入院前から退院まで入院期間を通してフォローアップを実施)

2)妊婦・授乳婦に対する薬物情報の提供

産婦人科および精神科からの妊産婦・授乳婦へのコンサルテーションに助言を行った  21症例

3)

救命救急センターとの連携による質量分析を用いた薬毒物分析系を確立し、臨床的有用性を検討した。臨床検体を対象にパイロット的な測定を実施、迅速かつ高精度に原因中毒物質の同定ないし血中濃度の定量が可能であることを確認、救急センター症例に臨床使用する体制を整備しつつある。2020年度から薬毒物分析を実施する予定である。

4)治験申請案件の事前審査

本院で行われる治験のヒアリングに参加し臨床薬理学的立場から治験依頼者に対する質問等を行った プロトコール 12件

5)

診療部門からの薬物血中濃度測定・薬物動態に関する相談を受け入れている。3)に示したように臨床質量分析による薬物血中濃度測定を実施し実地診療に還元しえた事例もあり、今後、保険診療適応外の薬物について分析する体制を整備する予定である。

6)

薬事委員会の運営・開催および限定採用薬の採否の判断・助言、および2019年度から開始となった適応外・未承認薬審査委員会の運営において中心的役割を果たしている。

7)

2019年度よりQSセンターにおける医薬品管理業務に参画している。

4.2020年の目標・事業計画等

引き続き院内の薬物療法の適正化のために適切な助言を行うとともに診療科横断的な薬物療法支援を実施する。また適切な薬物療法に関する初期研修医・若手医師向けの教育プログラム構築に取り組むとともに、入院症例のみならず外来診療における臨床薬理に関するコンサルテーション体制を強化する。加えて先端的かつ多様な質量分析計を活用して薬物・毒物分析を展開し診療支援体制を強化したい。

5.過去実績